Gli impianti ossei rappresentano una storia di successo svizzera che dura da oltre 60 anni. «In Svizzera si è dato impulso al trattamento chirurgico delle fratture ossee e si sono definiti standard validi a livello mondiale. Grazie all’industria di precisione locale sono stati sviluppati modelli di impianti che sono ancora oggi attuali», afferma Lorenzo Zoccoletti, CEO di Genostis, con sede a Burgdorf, nel Cantone di Berna. «Portiamo avanti questa tradizione con un sistema di impianti ossei generici prodotti al 100% in Svizzera con il massimo livello di qualità».
Il TomoScope XS Plus 160 esegue la scansione di quattro impianti in titanio in circa dieci minuti.
In questo caso, «generico» significa che gli impianti Genostis – – ispirati ai farmaci generici dell’industria farmaceutica – – si basano su modelli ben noti che nel frattempo sono diventati di pubblico dominio. Grazie al principio generico, i costi di ricerca e sviluppo sono trascurabili. «Le nostre placche e viti si basano su progetti collaudati nel corso di decenni. Attraverso un processo di reingegnerizzazione interno, li ottimizziamo in base alle esigenze odierne per garantire un utilizzo a misura di paziente e una produzione efficiente», spiega Zoccoletti. L’amministratore delegato sottolinea che i prezzi dei suoi impianti generici sono nettamente inferiori a quelli di altri fornitori rinomati, senza dover rinunciare alla qualità. «In questo modo garantiamo la massima sicurezza possibile del prodotto e possiamo competere con i fornitori leader», afferma Zoccoletti.
Poiché la voce di costo più consistente deriva dalla produzione, i responsabili prestano particolare attenzione a garantire un’elevata efficienza in questo ambito. «Qui in Svizzera abbiamo costi salariali molto elevati», afferma Carmelo Blandini, COO di Genostis. «Per questo motivo, processi produttivi il più possibile automatizzati e l’impiego intelligente di mezzi di produzione innovativi sono per noi determinanti per il successo.»
Un elemento fondamentale della produzione è l’ metrologia. «Tutti i nostri impianti devono soddisfare i rigorosi requisiti normativi per i dispositivi medici, tra cui l’attuale Regolamento UE sui dispositivi medici MDR 2017/745», spiega Zoccoletti. «Il marchio CE è un requisito indispensabile per la commercializzazione di un impianto nell’UE. Per ottenerlo, dobbiamo fornire diverse prove che vengono verificate da un ente di certificazione.»
Oltre a misure di convalida di ampia portata, alcune operazioni di misurazione sono indispensabili, come ad esempio il controllo dei primi campioni dei singoli prodotti. Inoltre, sono necessarie misurazioni durante la produzione, che Genostis ha integrato in modo coerente e automatizzato nel processo produttivo. «Per il nostro progetto, l’ tomografia computerizzata ci è sembrata la tecnologia di misurazione più adatta», spiega Blandini. La tradizionale misurazione tattile 3Dtecnologia di misurazione a coordinate è stata scartata per diversi motivi: il tempo e i costi necessari per i dispositivi di serraggio e le misurazioni sarebbero stati enormi, inoltre i campioni da testare avrebbero dovuto essere posizionati manualmente. In questo contesto, un sistema di tomografia computerizzata industrialedispositivo offre condizioni molto migliori per raggiungere l’elevata automazione desiderata.
I responsabili di Genostis hanno optato per il Tomo Scope XS Plus 160 di Werth Messtechnik. «Conoscevamo già Werth come rinomato fornitore di metrologia, che da tempo offre sistemi di misura a coordinate per l’ tomografia computerizzata e industriale», afferma Blandini. Il Tomo Scope XS Plus 160 scelto soddisfa tutti i requisiti fondamentali per misurare in modo affidabile e rapido gli impianti Genostis. Consente la scansione di pezzi di piccole e medie dimensioni fino a circa 300 mm diametro e 450 mm di lunghezza. Un elemento fondamentale è l’ tubo di trasmissione, disponibile all’indirizzo design monoblocco, che consente di ottenere un punto di bruciatura ridotto anche in presenza di un’elevata potenza del tubo, permettendo così di eseguire misurazioni rapide con un’elevata risoluzione.
Il COO di Genostis Carmelo Blandini (a sinistra) con il responsabile vendite di Werth Detlef Ferger: «Con il supporto degli specialisti in TC di Werth abbiamo sviluppato un ampio know-how e adattato l’ misurazione o su misura ai nostri pezzi in titanio».
tensione del tubo Consente l’ fiere e di piastre in titanio
. La tensione del tubo massima dello strumento è di 160 kV. Ciò permette di misurare anche pezzi con lunghezze di penetrazione maggiori e materiali più densi. «Dato che dobbiamo catturare le geometrie di piastre e viti in titanio, questo è stato un criterio decisionale importante», spiega Blandini. Egli sottolinea tuttavia che il tempo di ciclo richiesto per il monitoraggio dell’ produzione rappresentava una sfida, poiché è fondamentale che l’acquisizione dei pezzi avvenga in tempi brevi. Abbiamo dovuto dedicare un po’ di tempo prima di acquisire l’esperienza necessaria con il sistema CTsensore ». Genostis, infatti, voleva ad esempio eseguire la scansione dei pezzi in titanio con fissaggio multiplo. «Poiché gli oggetti da misurare si influenzano a vicenda durante l’ misurazione, causando possibili errori di immagine, i cosiddetti artefatti, abbiamo effettuato numerose prove relative al numero di pezzi e al loro posizionamento reciproco per ottenere risultati soddisfacenti», spiega Dusan Mirkovic, responsabile Produzione e Automazione. «Gli specialisti in TC di Werth ci hanno fornito un sostegno attivo con le loro competenze tecniche, consentendoci di acquisire un ampio know-how e, in ultima analisi, di sviluppare strategie di misurazione su misura per i nostri prodotti.»
La cella di misura di Genostis è costituita da un Tomo Scope XS Plus 160 (a destra). È prevista l’aggiunta di un secondo Tomo Scope sul lato sinistro. Il robot servirà quindi entrambi gli apparecchi TC dallo scaffale visibile in primo piano, dotato di 135 postazioni di fissaggio.
